Company
公司简介
湖南汉方康养药业有限公司（Hunan Hanfang Health Pharmaceutical Co., Ltd.）坐落于湖南省湘潭经济技术开发区，专注医用敷料、凝胶、液体敷料、贴剂与外用理疗产品的研发、生产与销售。
公司以“传承汉方智慧，引领康养未来”为理念，将传统汉方外治思路与重组胶原蛋白、透明质酸钠、贻贝粘蛋白、壳聚糖等现代生物材料结合，形成医美修护、妇科私密、专科精研、疼痛大健康四大产品系列，已公示 41 项 Ⅱ 类医疗器械注册证。
在渠道端，我们同时服务三类伙伴：需要学术与准入支持的院线经销商，需要动销与培训支持的 OTC 连锁与药房，以及需要稳定产能与合规资料的 OEM / ODM 品牌客户。围绕肛肠科与妇产科，公司先后推出 HP3D-M 痔病三维管理体系与脉基®妇科围术期三维协同体系，以“组合方案 + 临床路径”的方式服务临床科室。
生产企业：湖南汉方康养药业有限公司
生产地址：湖南省湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 11 号楼第二层
23年
专注医疗器械研发与生产
4大
产品系列矩阵
40+
在售产品，覆盖 8 类科室场景
10万级
GMP 标准洁净车间
统一社会信用代码
91430300MA4RMTR0XW
成立时间 / 注册资本
2020 年 9 月 · 500 万元
医疗器械生产许可证
湘药监械生产许 20220020 号
第二类医疗器械经营备案
湘潭药监械经营备 20240108 号
质量管理体系
ISO 13485:2016（国内 + 国际双证书）
生产基地
3000㎡ GMP Ⅱ 类医用敷料车间 · 4 条自动化生产线
知识产权
授权专利 9 项（含发明专利 1 项）
企业资质
国家高新技术企业
Culture
我们相信的事
使命
以合规可靠的医用耗材，服务临床与大众的日常康养。
愿景
成为值得医疗机构、渠道伙伴与品牌客户长期信赖的医用耗材制造平台。
价值观
合规为先、品质为本、伙伴共赢、长期主义。
History
发展历程
一张张注册证，记录着产品线从单点到体系的生长。
23 年
深耕医疗器械
公司团队 23 年专注 Ⅱ/Ⅲ 类医疗器械的研发与生产，沉淀外用制剂、敷料与凝胶的配方和工艺经验。
2020
公司成立
湖南汉方康养药业有限公司于 2020 年 9 月在湘潭经开区注册成立，启动洁净车间与质量体系建设。
2021
重组胶原蛋白三证获批
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴、凝胶、液取得 Ⅱ 类医疗器械注册证；壳聚糖妇科凝胶、胶原蛋白妇科修护凝胶同年获批，医美与妇科两条主线成型。
2022
取得生产许可证，抗 HPV 功能性妇科敷料获批
取得《医疗器械生产许可证》（湘药监械生产许 20220020 号）；远红外贴同年获批。注册证适用范围载明“降低局部 HPV 载量”，成为妇科线学术旗舰产品。
2023
产品线向专科延伸
医用疤痕修复凝胶、液体止鼾器、抗 HPV 妇科凝胶、医用妇科修护凝胶等陆续获批。
2024
通过 ISO 13485 认证，四大系列矩阵成型
通过 GB/T 42061 / ISO 13485:2016 质量管理体系认证；围绕胶原蛋白敷料与生产装置的多项实用新型专利陆续获授权。透明质酸钠系列、贻贝粘蛋白敷料、鼻部护理、眼贴、口腔凝胶、肛肠系列与远红外理疗系列集中获批。
2025
肛肠与光电配套产品上市
重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料、贻贝粘蛋白肛肠敷料、医用透明质酸导光凝胶、医用冷敷弹力绷带取得注册证。
2026
体系化方案与全国化布局
发布 HP3D-M 痔病三维管理体系与脉基®妇科围术期三维协同体系；肛肠产品在 10 个省级平台完成挂网；取得 URS（UKAS 认可）ISO 13485 国际证书；亮相成都医疗器械展会与 CMEF 秋季展。
Factory
工厂与车间
GMP 生产标准、十万级洁净车间、多剂型产线。欢迎合作伙伴预约实地考察。
洁净车间 · 配制灌装
示意图 · 实景照片整理中
质检中心 · 成品检验
示意图 · 实景照片整理中
仓储物流 · 批次追溯
示意图 · 实景照片整理中
十万级洁净车间
配制、灌装、内包在洁净环境内完成，环境参数持续监测。
多剂型产线
贴剂 / 敷贴、凝胶、液体敷料与喷雾、乳膏、理疗贴多条产线。
辐照灭菌与无菌保证
无菌类产品经辐照灭菌，以无菌形式提供。
全流程质量追溯
从原辅料入厂检验、过程控制到成品放行，批记录完整可追溯。
研发与注册团队
配方研发、工艺验证、注册申报一体化，支持新品与变更注册。
产学研协同
与中国科学院、广东中医药大学、湖南科技大学开展合作。
R&D
产学研深度合作
以科技创新为驱动，以品质保障为基石。围绕重组胶原蛋白等生物材料、汉方外用制剂与生产工艺，与科研院所和高校开展合作。
- 中国科学院
- 广东中医药大学
- 湖南科技大学
Team
专业团队
四个职能团队协同，支撑从研发注册到渠道服务的完整链条。
研发与注册
配方研发、工艺验证与注册申报一体化，持续推进新品注册与延续注册。
质量与生产
按医疗器械生产质量管理规范运行，批记录完整，成品检验放行。
市场医学部
负责学术资料、临床路径、合规审核与不良事件监测。
渠道与客户成功
院线、OTC、OEM 三条业务线分设渠道经理，提供培训与动销支持。
欢迎研发、注册、质量与销售人才加入，简历请发送至 5533158@qq.com