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Anorectal Care · HP3D-M

5 款肛肠 Ⅱ 类医疗器械 · 痔病全程管理方案

覆盖急性发作、保守治疗、围手术期到术后康复的产品组合,已在 10 个省完成挂网。围术期三维协同、6 套联合方案、临床路径与合规物料,一个对接口完成合作。

5 款
Ⅱ 类医疗器械注册证(湘械注准)
6 套
联合方案 A–F,覆盖 6 大临床场景
10 省
已完成挂网,另有 7 省即将完成

全证合规

5 款均为 Ⅱ 类医疗器械注册证,适用范围载明,可挂网、可进院、可入病历。

全程覆盖

急性发作、保守治疗、术前桥接、术后修复到日常护理,5 款产品接力。

标准化路径

决策树 + 医嘱模板 + 患者宣教卡,对接国内外痔病与 ERAS 指南。

统一口径

话术、病历标注模板与推广红线统一提供,降低合规风险。

Product Matrix

5 款产品 · 逐款了解

生产企业:湖南汉方康养药业有限公司。以下临床应用为参考,按医师处方使用;适用范围以各产品注册证为准。

全程管理基础方案

重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

湘械注准20252140033Ⅱ 类医疗器械凝胶 · 肛内推注2.5g–15g/支,主推 5g

产品详情

注册证适用范围:通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮浅表创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状。

  • 重组胶原蛋白由生物工程制备
  • 凝胶物理屏障,遵循湿性愈合理念(Winter, 1962)
  • 辐照灭菌,无菌提供,一次性使用
  • 可与 ②③④⑤ 联合,贯穿围手术期
临床场景用法参考疗程
Ⅰ–Ⅱ 度内痔1 支 · 2 次/日7–14 天
Ⅲ–Ⅳ 度内痔1 支 · 2 次/日4–8 周
围手术期1 支 · 2 次/日术前 4 周 + 术后 4 周

使用注意:严格按注册证适用范围使用,最终方案遵医嘱。

急性发作期辅助方案

远红外磁化痔疮凝胶

湘械注准20242141003Ⅱ 类医疗器械凝胶 · 肛内推注2g–18g/支,主推 5g

产品详情

注册证适用范围:通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植;用于内痔、外痔、混合痔的辅助治疗,缓解肛门坠胀痛、粘膜充血、便血症状。

  • 远红外陶瓷粉 + 磁石粉,物理方式
  • 含薄荷脑,带来清凉感受
  • 物理方式 + 凝胶屏障双重作用
  • 可与 ① 或 ⑤ 联合(方案 A / D)
临床场景用法参考疗程
血栓性外痔1 支 · 2 次/日7–14 天
内痔急性出血1 支 · 2–3 次/日3–7 天
术后急性期联合 ① 使用7–14 天

使用注意:不得与麻醉类外用药叠加使用;成分过敏者禁用。

排便管理辅助方案

肛肠水凝胶敷料

湘械注准20242140773Ⅱ 类医疗器械水凝胶 · 肛内推注5–30mL/瓶,主推 5mL

产品详情

注册证适用范围:通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境;适用于缓解痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

  • 甘油 + 丙二醇 + 卡波姆,pH 近中性
  • 排便前 5 分钟推注使用
  • 术后 48–72 小时排便高峰期管理辅助
  • 可与 ① 联合,覆盖围手术期
临床场景用法参考疗程
便秘型痔病排便前 5 分钟 · 1 支按需
围手术期排便管理术后 48–72h · 排便前 1 支按需
术后排便困难联合 ① 使用4–8 周

使用注意:不得替代缓泻剂;急性肠梗阻禁用;术后 48 小时未排便需医师评估。

Ⅲ 度内痔保守窗口期辅助方案

肛肠创面护理敷料

湘械注准20242140775Ⅱ 类医疗器械凝胶 · 外用 + 推注2g–20g/支,主推 5g

产品详情

注册证适用范围:用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

  • 注册证适用范围含“缩小痔核”表述
  • 含羧甲基壳聚糖的凝胶敷料
  • 适用于保守窗口期、术前桥接与术后阶段
  • 建议病历标注“按湘械注准 20242140775 适用范围使用”
临床场景用法参考疗程
Ⅲ 度内痔辅助1 支 · 2 次/日4–8 周(W4 评估)
术前桥接1 支 · 2 次/日术前 4 周
术后阶段联合 ① 使用术后 4–8 周

使用注意:不得承诺具体缩小比例或“治愈痔核”;成分过敏者禁用。

多症状场景辅助方案

贻贝粘蛋白肛肠敷料

湘械注准20252140369Ⅱ 类医疗器械凝胶 · 推注 + HDPE 给药器1 / 2 / 3 / 5 / 10 / 15 / 20g 共 7 档

产品详情

注册证适用范围:适用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

  • 贻贝粘蛋白形成粘附屏障,隔离粪便刺激
  • 注册证载明改善出血 / 瘙痒 / 胀痛 / 异物感 / 脱垂症状
  • 辐照灭菌,单支一次性使用
  • 7 档规格覆盖轻症到围手术期
临床场景用法参考疗程
大便出血1 支 · 2 次/日3–7 天
瘙痒 / 异物感 / 胀痛1 支 · 1–2 次/日7–14 天
痔核脱垂联合 ④ 使用4–8 周

使用注意:任一成分过敏者禁用;具体规格选择遵医嘱。

Perioperative System

围术期三维协同体系

术前桥接 + 手术日衔接 + 术后修复:5 款产品在时间轴上接力协同,是叠加而非替代;剂量与疗程以医师判断为准。

01

术前桥接

Symptom Bridge · 术前 W-4 ~ W-1

  • 症状管理,改善术前条件
  • 排便习惯重建
  • 为手术创造有利窗口

主用产品

02

手术日

Surgery Day · D0

  • 手术日不与麻醉药物同期使用
  • 由术者决定
  • 术后即刻衔接创面护理

主用产品

03

术后修复

Wound Repair · 术后 D+1 ~ W+8

  • 出血与疼痛管理辅助
  • 创面渗出管理
  • 巩固维持,功能恢复

主用产品

Combination Plans

6 套联合方案 A–F

每套方案均配有医嘱模板与患者宣教卡。联合方案基于注册证载明的适用范围,具体由医师判断。

A

方案 A

急性 + 术后

② + ①(合并便秘 + ③)

适用场景
急性发作 + 术后早期
疗程
D1–D14
评估节点
D4 判效 · D14 创面评估
B

方案 B

Ⅲ 度内痔辅助

④ + ①(合并便秘 + ③)

适用场景
Ⅲ 度内痔保守窗口期
疗程
W1–W12
评估节点
W4 关键节点 · W12 巩固评估
C

方案 C

围手术期全程

① + ④ + ⑤

适用场景
围手术期(对接 ERAS 共识)
疗程
术前 4 周 + 术后 8 周
评估节点
基线 · D0 · D+14 · W+8
D

方案 D

急性多症状

⑤ + ②

适用场景
急性发作多症状复合
疗程
D1–D14
评估节点
D4 · D7 · D14 三次评估
E

方案 E

脱垂症状强化

⑤ + ④

适用场景
Ⅲ–Ⅳ 度内痔脱垂症状突出
疗程
W1–W8
评估节点
W4 脱垂与痔核评估
F

方案 F

5 款协同

⑤ + ① + ④ +(③ ② 按需)

适用场景
重症复合症状 + 合并便秘
疗程
W1–W16
评估节点
W4 / 8 / 12 / 16 分阶段评估

Decision Path

三问定方案 · 辅助选择路径

医师视角的快速选择参考,最终诊疗方案以医师判断为准。

  1. Q1 是否急性发作(出血 / 疼痛 / 水肿)?

    是 → ⑤ 贻贝粘蛋白 或 ② 远红外磁化 → 方案 D / A

    否 → 进入 Q2

  2. Q2 是否合并便秘 / 排便困难?

    是 → + ③ 肛肠水凝胶,配合 ① 基础方案

    否 → 进入 Q3

  3. Q3 痔核可触及(Ⅲ–Ⅳ 度)?

    是 → ④ 创面护理 + ①(方案 B);脱垂突出用 ⑤ + ④(方案 E);需手术 → 方案 C

    否 → ① 重组胶原蛋白基础方案(Ⅰ–Ⅱ 度)

路径依据的指南与共识

  • 中国痔病诊疗指南(2020)
  • ASCRS 痔管理临床实践指南(2018 / 2024 更新)
  • 加速康复外科(ERAS)中国专家共识(2018 / 2021)
  • 中国慢性便秘诊治指南(2019)· 罗马 IV 标准
  • Winter 湿性愈合理论(Nature, 1962)

文献清单与临床路径手册(院内版)仅向医疗专业人士提供,可向市场医学部索取。

索取临床路径手册

病历标注模板

“按湘械注准 XXXXXXXXXXX 适用范围使用”

长期医嘱开头标注,便于院内质控与医保审核。

Partnership

三种合作模式 · 单一主体签约

5 款产品均与汉方康养单一签约、单一结算,统一价格体系、统一挂网申报、统一学术与物料。

独家区域代理

省级总代

覆盖范围
全省,2–3 家核心医院起步,逐步覆盖地市
适合对象
具备省级配送资质与肛肠 / 普外科室资源的商业公司
核心承诺
区域独家 · 年度目标 · 价格纪律 · 学术推广投入

多家分销共存

市级分销

覆盖范围
地市级,单院突破 + 区域铺开
适合对象
有终端医院网络的地市商业或推广团队
核心承诺
目标医院清单 · 价格纪律 · 合规推广

厂家直签

院端直销

覆盖范围
重点三甲医院肛肠科 / 中医肛肠科
适合对象
具备重点医院准入能力的专业推广团队
核心承诺
科室学术推广 · 临床路径落地 · 病历合规

已挂网省份 · 看看您所在的省

5 款肛肠产品挂网进度一致。已挂网省份的医疗机构可通过当地阳光采购平台合规采购,经销伙伴可立即启动进院。

已完成挂网 · 10 省市

  • 湖南
  • 重庆
  • 四川
  • 河南
  • 山东
  • 广东
  • 天津
  • 江苏
  • 江西
  • 陕西

即将完成 · 7 省区

  • 山西
  • 内蒙古
  • 甘肃
  • 青海
  • 新疆
  • 广西
  • 湖北

没看到您所在的省?其余省份的挂网正在进行中,计划 2026 年内全部完成,欢迎提前锁定区域。

咨询本省进度与区域代理
  1. 已完成

    10 个省级平台挂网

    5 款肛肠产品已在湖南、重庆、四川、河南、山东、广东、天津、江苏、江西、陕西完成挂网

  2. 进行中

    7 省即将完成

    山西、内蒙古、甘肃、青海、新疆、广西、湖北即将完成挂网

  3. 2026 年内

    全部完成挂网

    计划于 2026 年内完成全部省份的挂网工作,经销伙伴可同步启动区域布局

各省挂网状态以当地阳光采购平台公示为准,可向区域经理索取挂网公示证明与最新台账。

Support

签约即交付的支持物料

  • 15 款产品彩页
  • 2联合用药方案手册(方案 A–F)
  • 3临床路径手册(院内版)
  • 4销售一页纸速记
  • 5各省挂网公示证明与进度台账
  • 6医保编码映射表
  • 7病历标注模板与合规话术

赋能节奏:签约后 2 周内完成产品与合规培训 → 第 1–2 个月首单进院 → 第 2–6 个月学术推广 → 每季度复盘。

推广合规红线

  • 严格按注册证载明的适用范围推广与使用,不超范围
  • 不使用“治愈 / 根治 / 100% / 治愈率”等绝对化用语
  • 不承诺“医保可报销”或报销比例
  • 不贬低其他同类产品
  • 不向医生、患者进行任何形式的利益输送
  • 不承诺“痔核缩小比例”等具体数值或疗效

FAQ

肛肠产品合作常见问题

医院进院需要哪些文件?

注册证、生产 / 经营资质、挂网公示证明、医保编码、产品说明书与合格证明,由汉方康养统一提供进院资质包。

产品能否医保报销?

5 款产品国家医保医用耗材 17 位编码申请中;医保支付以各地政策为准。推广中不得承诺“医保可报销”或报销比例。

是否有区域独家?

省级总代享有区域独家;市级分销与院端直销为多家共存模式,具体以区域方案约定。

经销结算价如何确定?

按客户分级与区域承诺在经销协议中约定,不出现在任何对外文件中。提交合作意向后由区域经理一对一沟通。

培训和学术支持如何落地?

签约后 2 周内完成产品与合规培训并交付物料;进院阶段提供临床路径院内版与科室拜访支持,每季度复盘。

⑤ 贻贝粘蛋白肛肠敷料何时可以合作?

⑤ 贻贝粘蛋白肛肠敷料与其他 4 款产品挂网进度一致,已挂网省份均可合作,可向区域经理索取挂网公示证明与供货安排。

Apply

申请代理肛肠产品

告诉我们您的区域、合作模式与目标医院,区域经理将提供区域方案与首单建议。

  1. 1意向沟通:区域、模式、目标医院
  2. 2资质审核:经营资质、配送能力、终端网络
  3. 3区域方案:年度目标、价格纪律、支持资源
  4. 4签约启动:经销协议 + 合规承诺书 + 培训
  5. 5首单进院:挂网 / 编码文件与进院资质包
招商热线 · 市场医学部400-165-7798

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